免疫原性是蛋白质药物诱导体液或细胞介导的免疫反应的固有能力。在临床试验中经常发现许多候选药物具有免疫毒性并诱导ADA(Anti-drug antibody)反应,这可能导致过敏反应,药物活性降低或中和,交叉反应性免疫反应,甚至更严重的不良事件。因此,在可开发性评估阶段进行免疫原性评估对选择产生不良免疫反应风险最低的候选药物非常重要。